{"id":550,"date":"2016-03-22T12:21:26","date_gmt":"2016-03-22T15:21:26","guid":{"rendered":"http:\/\/formarchile.cl\/?page_id=550"},"modified":"2025-01-25T20:50:49","modified_gmt":"2025-01-25T23:50:49","slug":"servicios","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/formarchile.cl\/?page_id=550","title":{"rendered":"Consultor\u00eda GxP"},"content":{"rendered":"\n

Experiencia y Excelencia para la Industria Regulada<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En un mercado globalizado y altamente competitivo, la industria farmac\u00e9utica, cosm\u00e9tica, veterinaria y afines requiere soluciones especializadas que cumplan con las m\u00e1s estrictas normativas internacionales. En Formar Chile<\/strong>, ponemos a tu disposici\u00f3n m\u00e1s de 10 a\u00f1os de liderazgo en la industria<\/strong> respaldados por un equipo de expertos con m\u00e1s de 20 a\u00f1os de experiencia<\/strong> en \u00e1reas clave como Control de Calidad<\/strong>, Garant\u00eda de Calidad<\/strong>, Validaciones<\/strong>, Asuntos Regulatorios<\/strong>, entre otras.<\/p>\n\n\n\n

Nuestras Soluciones<\/h3>\n\n\n\n

Implementaci\u00f3n de Sistemas de Calidad y Normas GxP<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
    \n
  • Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (GMP) para medicamentos y productos veterinarios bajo est\u00e1ndares ANMAT, FDA, INVIMA, EMEA y SENASA.<\/li>\n\n\n\n
  • Normas ISO para la gesti\u00f3n de calidad y mejora continua.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    Auditor\u00edas Especializadas<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
      \n
    • Dise\u00f1o e implementaci\u00f3n de planes de auditor\u00eda internos y a proveedores.<\/li>\n\n\n\n
    • Formaci\u00f3n de auditores calificados y resoluci\u00f3n de no conformidades.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      Validaciones y Calificaciones<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
        \n
      • Procesos y Limpieza:<\/strong> Uso de herramientas HACCP y FMEA para garantizar cumplimiento regulatorio.<\/li>\n\n\n\n
      • Metodolog\u00edas Anal\u00edticas y Microbiol\u00f3gicas:<\/strong> Dise\u00f1o, ejecuci\u00f3n y an\u00e1lisis de validaciones seg\u00fan marcos regulatorios.<\/li>\n\n\n\n
      • Equipos y Servicios Cr\u00edticos:<\/strong> Planificaci\u00f3n y ejecuci\u00f3n de calificaciones (DQ, IQ, OQ, PQ).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

        Optimizaci\u00f3n de Procesos y Tecnolog\u00eda<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
          \n
        • Software Validado:<\/strong> Desarrollo de soluciones personalizadas para la gesti\u00f3n de calidad (LIMS, MES, mantenimiento).<\/li>\n\n\n\n
        • Planes de Estabilidad y Documentaci\u00f3n T\u00e9cnica:<\/strong> Redacci\u00f3n de dossiers en formato CTD, requerido por FDA, EMA y otros.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

          Selecci\u00f3n de Proveedores y SMF (Site Master File)<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
            \n
          • Planificaci\u00f3n, auditor\u00edas y evaluaci\u00f3n de proveedores.<\/li>\n\n\n\n
          • Elaboraci\u00f3n de SMF seg\u00fan est\u00e1ndares internacionales en espa\u00f1ol o ingl\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

            \u00bfPor qu\u00e9 elegirnos?<\/h3>\n\n\n\n
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            • Profesionales reconocidos en toda Latinoam\u00e9rica con experiencia pr\u00e1ctica en proyectos reales.<\/li>\n\n\n\n
            • M\u00e1s de 10 a\u00f1os como l\u00edderes en capacitaci\u00f3n y consultor\u00eda para industrias reguladas.<\/li>\n\n\n\n
            • Soluciones personalizadas para empresas de todos los tama\u00f1os.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

              \ud83d\udcbb Descubre c\u00f3mo podemos ayudarte a optimizar tus procesos, cumplir con las normativas y liderar en tu industria.<\/strong> Escr\u00edbenos y encuentra en Formar Chile el aliado que necesitas para alcanzar la excelencia.
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