Experiencia y Excelencia para la Industria Regulada
En un mercado globalizado y altamente competitivo, la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria y afines requiere soluciones especializadas que cumplan con las más estrictas normativas internacionales. En Formar Chile, ponemos a tu disposición más de 10 años de liderazgo en la industria respaldados por un equipo de expertos con más de 20 años de experiencia en áreas clave como Control de Calidad, Garantía de Calidad, Validaciones, Asuntos Regulatorios, entre otras.
Nuestras Soluciones
Implementación de Sistemas de Calidad y Normas GxP
- Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para medicamentos y productos veterinarios bajo estándares ANMAT, FDA, INVIMA, EMEA y SENASA.
- Normas ISO para la gestión de calidad y mejora continua.
Auditorías Especializadas
- Diseño e implementación de planes de auditoría internos y a proveedores.
- Formación de auditores calificados y resolución de no conformidades.
Validaciones y Calificaciones
- Procesos y Limpieza: Uso de herramientas HACCP y FMEA para garantizar cumplimiento regulatorio.
- Metodologías Analíticas y Microbiológicas: Diseño, ejecución y análisis de validaciones según marcos regulatorios.
- Equipos y Servicios Críticos: Planificación y ejecución de calificaciones (DQ, IQ, OQ, PQ).
Optimización de Procesos y Tecnología
- Software Validado: Desarrollo de soluciones personalizadas para la gestión de calidad (LIMS, MES, mantenimiento).
- Planes de Estabilidad y Documentación Técnica: Redacción de dossiers en formato CTD, requerido por FDA, EMA y otros.
Selección de Proveedores y SMF (Site Master File)
- Planificación, auditorías y evaluación de proveedores.
- Elaboración de SMF según estándares internacionales en español o inglés.
¿Por qué elegirnos?
- Profesionales reconocidos en toda Latinoamérica con experiencia práctica en proyectos reales.
- Más de 10 años como líderes en capacitación y consultoría para industrias reguladas.
- Soluciones personalizadas para empresas de todos los tamaños.
💻 Descubre cómo podemos ayudarte a optimizar tus procesos, cumplir con las normativas y liderar en tu industria. Escríbenos y encuentra en Formar Chile el aliado que necesitas para alcanzar la excelencia.